課程資訊
課程名稱
生醫創新與商業化
Biomedical Innovation and Commercialization 
開課學期
104-2 
授課對象
學程  創意創業學程  
授課教師
劉子銘 
課號
Biomed7109 
課程識別碼
548 M1630 
班次
 
學分
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期三A,B,C(18:25~21:05) 
上課地點
普203 
備註
初選不開放。與呂東武、田維誠、林致廷、瞿志豪合開
總人數上限:80人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1042Biomed7109_ 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

台灣已邁入高齡化社會,促進健康照護與疾病診斷治療的生醫科技產業,已然成為國家產業重點發展方向,同時也是全球市場的焦點,但由於其產業型態的多樣性以及地方法律的高度規範性,產品的發展與商業化,需要集合業界、創投、學界、醫界、商管、法律各領域的知識技術,以生物醫學與臨床問題為導向,協同進行設計與製造,才能產生有經濟效益的產品,增進醫療與公共衛生品質。面對這種需要跨領域高度合作的產業,亟需打破當前臺灣產業界、學界與醫療體系間的藩籬,讓不同專業與工作背景的人,相互對話與溝通,並透過創新創業的實踐過程,建構一個有機的合作社群,將學院的高階技術能量與專業人才釋放到市場,橋接學用落差。 

課程目標
了解生醫創新創業的相關專業地景,以及創業所需的素養、技巧、知識。 
課程要求
課堂除了演講與討論,還需參與實案操作 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
另約時間 
指定閱讀
https://www.facebook.com/groups/1719289418289630 
參考書目
(1) CE marking for medical devices, A handbook to the medical devices directives, C.C. W. Schoenmakers, IEEE Inc.
(2). 新藥開發與臨床試驗, 葉嘉新 林志六 秀威資訊科技
(3). 藥事法暨其施行細則, 行政院衛生署
(4). Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) Chapter V: Drugs and Devices, U.S. Department of Health & Human Services
(5). 度量衡法暨其施行細則, 行政院經濟部標準檢驗局
(6). 標準法, 行政院經濟部標準檢驗局
(7). Zenios, Makower, Yock et.al. BIODESIGN The process of innovating medical technologies, Cambridge University Press 2010
 
評量方式
(僅供參考)
 
No.
項目
百分比
說明
1. 
課堂出席 
30% 
 
2. 
期中報告 
20% 
 
3. 
期末報告 
50% 
 
 
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
2/24  創業家精神
(本所核心能力1,2,3) 
第2週
3/02  觀察與定義臨床問題
(本所核心能力1,2,5,6) 
第3週
3/09  過濾臨床需求/概念選擇
(本所核心能力1,2,5,6) 
第4週
3/16  商業計畫書撰寫/醫材概念診斷
(本所核心能力1,2,3,4,5,6,7) 
第5週
3/23  醫療器材法規策略
(本所核心能力2,4,6) 
第6週
3/30  設計管控與品質系統
(本所核心能力2,4,6) 
第7週
4/06  生醫產業的智財與併購策略
(本所核心能力1,2,3,4,5,6,7) 
第8週
4/13  醫療器材的商業模式
(本所核心能力1,2,3,4,5,6,7) 
第9週
4/20  募資簡報技巧
(本所核心能力1,2,3,4,5,6,7) 
第10週
4/27  醫材創業策略 I
(本所核心能力1,2,3,4,5,6,7) 
第11週
5/04  醫材創業策略 II
(本所核心能力1,2,3,4,5,6,7) 
第12週
5/11  無形資產評價
(本所核心能力1,2,3,4,6) 
第13週
5/18  醫材策略診斷
(本所核心能力2,3,4) 
第14週
5/25  新創公司財務
(本所核心能力 3,5,6,7) 
第15週
6/01  公司股權設計與募資方式
(本所核心能力1,2,3,4,5,6,7) 
第16週
6/08  投資協議與談判技巧
(本所核心能力1,2,3,5,6,7) 
第17週
6/15  期末報告
(本所核心能力1,2,3,4,5,6,7) 
第18週
0622  期末問卷